As ações da AstraZeneca recuaram nesta sexta-feira (01) após consultores regulatórios dos Estados Unidos votarem contra a aprovação de seu medicamento experimental contra o câncer.
Um painel consultivo da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA votou por 6 a 3, na noite de quinta-feira, contra o medicamento oral camizestrant, desenvolvido para tratar um tipo de tumor de câncer de mama, citando preocupações com o desenho do estudo clínico.
A FDA geralmente segue as recomendações de seus comitês consultivos, embora não seja obrigada a fazê-lo.
As ações da AstraZeneca listadas em Londres caíram cerca de 2% nas negociações da manhã.
Os membros que votaram contra a aprovação não ficaram convencidos de que o estudo demonstrou que a mudança precoce para o camizestrant melhora as taxas de sobrevivência a longo prazo em comparação com outras formas de tratamento.
A votação foi baseada nos resultados de Fase 3 do ensaio clínico SERENA-6, apresentados em 2025, que mostraram uma redução de 56% no risco de progressão da doença ou morte, em comparação com o tratamento padrão.
Embora o resultado da votação seja negativo para o caminho regulatório no curto prazo, o debate é mais complexo, afirmou o analista James Gordon, do Barclays.
O painel não descartou a eficácia nem o potencial futuro do medicamento — apenas concluiu que o estudo SERENA-6 não comprovou que agir com base na detecção do tumor antes da progressão radiográfica melhora os resultados de longo prazo para os pacientes.
Os membros do comitê também não demonstraram preocupações significativas quanto à toxicidade ou à segurança geral do medicamento.
A AstraZeneca informou que continuará trabalhando com a FDA enquanto a agência conclui a análise do pedido de aprovação do camizestrant. A empresa mantém forte confiança no medicamento, afirmou em comunicado Susan Galbraith, vice-presidente executiva de Pesquisa e Desenvolvimento em Oncologia e Hematologia.
Médicos sugeriram que os dados não sustentam uma mudança precoce no tratamento e que isso poderia introduzir riscos desconhecidos ao acelerar a sequência terapêutica, potencialmente reduzindo o tempo de uso de opções ainda eficazes, segundo analistas do Jefferies. “De modo geral, o grupo avaliou que o SERENA-6 propõe uma mudança grande demais na prática clínica para um benefício considerado modesto e incerto”, destacaram.
Ainda assim, o Jefferies afirmou que esse fator não fazia parte da tese de recomendação de compra para o papel e que o SERENA-6 representa apenas uma pequena parcela da meta de US$ 80 bilhões em vendas da empresa até 2030. Fora um possível impacto no sentimento do mercado, isso não deve ser um problema relevante, segundo os analistas.
As ações da AstraZeneca acumulam alta de cerca de 25% nos últimos 12 meses, superando o índice britânico FTSE 100, que subiu 20% no período. A empresa apresentou uma série de resultados positivos recentemente e tem um calendário robusto de catalisadores, com mais 11 divulgações de dados esperadas em 2026.
Na quarta-feira, a companhia superou as expectativas de vendas e lucro no primeiro trimestre e afirmou que segue no caminho para atingir suas metas de médio prazo.
Fonte: Times Brasil